La vacuna Novavax COVID-19 de Novavax obtuvo autorización temporal en Singapur

Según los datos de los ensayos clínicos hasta la fecha, el perfil de seguridad de Nuvaxovid ha sido «generalmente consistente con otras vacunas registradas en Singapur», dijo la autoridad.

Los efectos secundarios comunes que pueden experimentar los receptores incluyen dolor y/o sensibilidad en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza y mialgia.

«Estos síntomas son reacciones generalmente asociadas con las vacunas y se espera que sean parte de la respuesta natural del cuerpo para generar inmunidad contra el COVID-19. Estos efectos secundarios generalmente desaparecen por sí solos en unos pocos días», dijo la agencia de noticias Hala Saeed.

Al igual que con todas las vacunas, siempre habrá un «pequeño porcentaje de personas susceptibles» que pueden tener reacciones alérgicas graves cuando se vacunan, incluidas aquellas con antecedentes de anafilaxia, dijo la HSA.

La anafilaxia es la aparición rápida de reacciones alérgicas graves.

«En tales casos, se debe buscar atención médica inmediata. A las personas que desarrollan anafilaxia a la primera dosis de novaxovide no se les debe administrar la segunda dosis», agregó la autoridad.

«Los datos de seguridad y eficacia en sujetos gravemente inmunocomprometidos menores de 18 años aún no están disponibles. Por lo tanto, no se puede hacer ninguna recomendación para el uso de la vacuna en estos individuos».

Como condición para la autorización provisional bajo PSAR, Novavax debe monitorear la efectividad a largo plazo de Nuvaxovid para determinar la duración de la protección contra COVID-19.

También se requiere monitorear la seguridad de la vacuna durante un período más largo para determinar el perfil de seguridad general, incluso en «poblaciones especiales» como personas inmunodeprimidas, mujeres embarazadas y niños.

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«La OMS revisará activamente la evolución de los datos de eficacia y seguridad de la vacuna para garantizar que los beneficios de la vacuna continúen superando los riesgos conocidos», agregó.

«La autorización provisional del PSAR puede rescindirse en cualquier momento; por ejemplo, si los nuevos datos indican que los beneficios ya no superan los riesgos. Para obtener un registro completo, Novavax deberá proporcionar el conjunto de datos completo según los estándares internacionales vigentes. «

Novavax Solicitar permiso temporal La vacuna COVID-19 bajo el PSAR en noviembre.

Nota del editor: una versión anterior de este artículo indicó que la vacuna Sinovac de Sinopharm ha sido aprobada bajo el PSAR. De hecho, era la vacuna CoronaVac de Sinovac. Nos disculpamos por el error.

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