Los guantes de nitrilo SafeSource Direct reciben la aprobación de la FDA | Negocio

Los guantes de nitrilo SafeSource Direct reciben la aprobación de la FDA |  Negocio

El fabricante de equipos de protección personal con sede en Broussard, SafeSource Direct, recibió la aprobación federal para el uso de guantes de nitrilo en el cuidado de la salud, lo que abre la puerta para que se conviertan en uno de los guantes más grandes de su tipo en el país.

Los funcionarios de la compañía señalaron que la decisión se tomó después de realizar pruebas exhaustivas y permite que las agencias de atención médica compren suministros de una empresa con sede en los EE. UU. en lugar de fabricantes extranjeros. La estimación de empleo también podría superar la proyección inicial de 1.221. Ahora la empresa espera llegar a los 2.200 empleados.

“Esto representa un gran paso hacia la resiliencia del suministro en los EE. UU., ya que los proveedores de atención médica buscan mitigar los riesgos en la obtención de suministros críticos”, dijo el director ejecutivo Justin Hollingsworth. “Si bien la escasez de la era COVID y los productos de calidad inferior pueden parecer cosas del pasado, el riesgo de que los proveedores de atención médica de nuestra nación se encuentren en una situación similar sigue siendo muy real.

«Es por eso que ofrecemos una solución que evita interrupciones en el suministro y la falta de control de calidad que conlleva depender de fabricantes extranjeros».

La compañía, que actualmente emplea su planta 850 en el parque industrial Spanish Trail de St. Martin Parish y la antigua instalación de Weatherford International, sacó su primer guante de la línea en su edificio Spanish Trail en enero y ahora opera múltiples líneas de producción capaces de hacerlo. Hizo 108.000 guantes por hora.

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Funcionarios de la compañía dijeron que la compañía espera tener más de una docena de líneas en funcionamiento para enero de 2024 que puedan producir más de dos mil millones de guantes al año con capacidad de fabricación adicional disponible en el sitio.

SafeSource Direct también produce máscaras quirúrgicas con gancho y bucle de nivel 1 y 3 y máscaras estándar de 3 capas de nivel 1 y 3, que recibieron la autorización 510(k) de la FDA en mayo. También fabrica cubiertas para zapatos y pronto fabricará respiradores N95, gorros acolchados y batas de aislamiento.

También planea integrarse completamente verticalmente mediante el abastecimiento de materias primas en una instalación cercana en Luisiana.

«Cien por ciento de propiedad estadounidense, operado por estadounidenses y en suelo estadounidense”, dijo Hollingsworth. «Estamos en una posición única para ayudar a resolver los desafíos de suministro de PPE de Estados Unidos».

SafeSource Direct se ha convertido en uno de los pocos fabricantes de EPP que quedan en pie después de la pandemia después de que otros lo intentaron y fracasaron. Los funcionarios electos han desafiado a los fabricantes estadounidenses a entrar en el campo durante la pandemia de coronavirus cuando las empresas extranjeras se han quedado sin suministros.

En Luisiana, Ochsner se unió a un desarrollador de Alabama en el proyecto, creando lo que dijeron que era el único fabricante de equipos de protección personal de propiedad estadounidense con control de calidad propiedad del proveedor estadounidense.

“Desde COVID, hemos visto la propagación de enfermedades infecciosas graves adicionales, inflación y varios conflictos globales”, dijo Regine Filen, vicepresidenta de redes de cadena de suministro y directora de cadena de suministro de Ochsner System. Aparecer y desactivar la pantalla. Es por eso que decidimos tomar el asunto en nuestras propias manos con una empresa interna que pueda satisfacer las necesidades de suministro de EPP de nuestro país».

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